Santé / Médical

Chargé(e) d'Assurance Qualité Fournisseur H/F

SYAQF91-23902205 12 février 2018
CDI IDF Bac +5 2-3 ans

Votre future entreprise

Experis est la marque ManpowerGroup dédiée au recrutement de cadres, selon de multiples modalités : recrutement, mise à disposition de ressources, sous-traitance, externalisation…. Experis intervient sur tous les secteurs d'activité, en plaçant la détection du potentiel et de la motivation des candidats au cœur de ses processus.

Grâce à son Cabinet de Conseil en Recrutement, Experis accompagne les entreprises dans leur stratégie d'acquisition de talents en France et à l'international.

Vos responsabilités

Pour notre client, structure développant et produisant des thérapies innovantes, basée en IDF, nous recherchons, dans le cadre d'un CDI, un Chargé(e) d'Assurance Qualité Fournisseurs H/F.

Votre mission principale consiste à déployer les processus Qualité de gestion des fournisseurs et des matières, prestations, sous-traitances associées pour la production de lots cliniques, conformément aux BPF.
Pour cela, vos principales responsabilités sont les suivantes :
- Vous garantissez la qualification des fournisseurs de matières, prestations et sous-traitances. Vous gérez les questionnaires fournisseurs, réalisez ou sous-traitez les audits de qualification des fournisseurs selon les procédures en vigueur et assurez le suivi et la clôture des audits.
- Vous rédigez les Contrats Qualité (Quality agreement, technical agreement) avec les fournisseurs de matières, prestations et sous-traitances.
- Vous suivez les plans d'actions liés aux matières, prestations et sous-traitances : - Vous initiez ou participez au processus de change control, CAPA.
- Vous apportez votre support aux utilisateurs et à la fonction Achat pour établir les cahiers des charges et identifier les matières, prestations, sous-traitances et leurs fournisseurs.
- Vous vous assurez que les matières sont qualifiées conformément aux procédures en vigueur.
- Vous constituez les dossiers matières en conformité avec les règles préalablement établies.
- Vous déployez le processus de réclamation qualité fournisseur en assurant la gestion opérationnelle des réclamations, à savoir la coordination de l'investigation, audit pour cause, suivi des engagements du fournisseur et la clôture des réclamations.
- Vous rédigez, mettez à jour et veillez au respect des procédures liées à ces activités.
- Vous participez aux audits des clients et aux inspections des Autorités de santé.

Votre profil

De formation Bac +5, vous présentez une première expérience d'au minimum 2 ans en Assurance Qualité Fournisseur ou en Contrôle Qualité des matières premières ou articles de conditionnement. Vous avez idéalement une expérience dans le secteur des biotechnologies. Votre niveau d'anglais est courant.

Recrutement géré par

Samia Yakhou

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